Organizace klinického hodnocení fází I - III
pozvánka
ÚEM AV ČR, v.v i., BioInova, s.r.o. a European Pharma School, s.r.o. si Vás v rámci projektu
„Vzdělávání vědeckých pracovníků v oblasti přenosu biomedicínských technologií do praxe“ dovolují pozvat na jednodenní kurz:
Organizace klinického hodnocení fází I - III, role externích spolupracovníků, podíl statistického hodnocení, CRO, stÁtní orgány a jejich role v procesu
Základní typy protokolů pro klinické studie fází I – III nutných pro udělení registračního rozhodnutí pro nové léčivo
(se zaměřením na somatobuněčnou terapii)
Termín konání: 22. dubna 2010, 9-15 hodin
Místo konání: Přednáškový sál IBC ÚEM AV ČR, v.v.i.
Účastníci: Vybraní vedoucí pracovníci a transferoví odborníci ÚEM AV ČR, v.v.i.
Lektoři: MUDr. Petr Janda, MUDr. Aleš Horáček - European Pharma School
Program semináře:
9:00 - 9:45 Úvod - Typy klinických hodnocení, fáze I.-IV. – popis jednotlivých fází klinického výzkumu a jeho specifika (Petr Janda)
9:45 - 10:30 Rozdělení úloh při organizaci klinického hodnocení - sponzor, CRO, externí spolupracovníci (Petr Janda)
10:30 - 10:45 Coffee Break
10:45 - 12:00
Úloha statistika a data managementu v klinickém hodnocení (Aleš Horáček)
Role CRO v procesu klinického hodnocení (Aleš Horáček)
12:00 - 12:30 Oběd