Bioinova je...

biotechnologická společnost, která se specializuje na vývoj buněčných terapií pro léčbu onemocnění, které ovlivňují desítky milionů lidí po celém světě. Hlavní oblastí podnikatelských aktivit společnosti jsou vývoj, výroba a využití mezenchymálních kmenových buněk pro potřeby klinických hodnocení fáze I, II a III a pro lékařskou praxi. Realizuje tak v praxi transfer technologií ze základního výzkumu, přes aplikovaný výzkum a inovační podnikání až do umístění na medicínském trhu.

Bioinova disponuje výrobní kapacitou pro aseptické procesy (třída A/B) a mezinárodním týmem kvalifikovaných odborníků specializujících se na přípravu výrobních procesů, klinických studií i registračních řízení pro přípravky somatobuněčné terapie.

Bioinova je certifikovaným výrobcem aseptických přípravků somatobuněčné terapie v režimu SVP.

Bioinova je poskytovatelem služeb v oboru regenerativní medicíny a tkáňového inženýrství pro potřeby klinických zkoušek, registraci léčebných prostředků a lékařskou praxi.

Regenerativní medicína je rychle se vyvíjejícím interdisciplinárním oborem, který se zaměřuje na obnovu poškozených funkcí orgánů, tkání a buněk a může zahrnovat celou řadu různých technologií, včetně buněčné terapie. Příkladem je využití kmenových buněk pro léčbu onemocnění nervového a kardiovaskulárního systému, léčbu diabetu, jaterních onemocnění, nemocí kostí, kloubů a dalších onemocnění.

Řada vážných a v současné době nevyléčitelných onemocnění člověka vzniká ztrátou nebo selháním určitého typy buněk v těle. To platí zejména chorob spojených se stárnutím, jako je Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba, diabetes typu 2, srdeční selhání, osteoartróza a immunosenescence nebo stárnutí imunitního systému. Platí to i pro zdravotní potíže způsobené poškozením buněk v důsledku akutních onemocnění, jako je trauma, infarkt a popáleniny.

Právě buněčná terapie je nadějí u některých onemocnění, které zatím neumíme léčit, jen zpomalujeme průběh a tlumíme příznaky.

Kmenové buňky jsou novým léčebným nástrojem regenerativní medicíny. Bioinova se zaměřuje na autologní kmenové buňky získané z kostní dřeně léčeného pacienta, jejichž působením dochází k nastartování a zesílení hojivých procesů, které pomáhají obnovit poškozenou tkáň. Hojení poškozených struktur tak probíhá rychleji a prakticky bez vedlejších účinků, které s sebou může nést zejména symptomatická farmakologická léčba.

K zajištění co nejúčinnější a nejkvalitnější léčby kmenovými buňkami probíhá jejich zpracování a kultivace v certifikovaných čistých prostorech za podmínek Správné výrobní praxe (SVP) a s využitím nejmodernějších technologií.

Možnosti léčby kmenovými buňkami

Nejčastěji využívanými zdroji dospělých kmenových buněk jsou kostní dřeň a tuková tkáň. Takto získávané a terapeuticky využívané multipotentní kmenové buňky jsou označovány jako mezenchymální (stromální) kmenové buňky – MSC (Mesenchymal Stem/Stromal/ Cells).

Mezenchymální kmenové buňky (MSC) se získávají punkcí kostní dřeně, nejčastěji z lopaty kyčelní kosti, nebo odběrem tukové tkáně.

Kultivované kmenové buňky (MSC), jsou „čistou“ vypěstovanou monokulturou, jejich kultivace za účelem rozmnožení do dostatečného počtu trvá 2-3 týdny. Příprava kmenových buněk v Bioinově má řadu zásadních předností:

• Rozmnožení kmenových buněk po prakticky bezbolestném odebrání malého množství pacientovy tkáně.
• Přesně definovaná kvalita a kvantita kultivovaných buněk pro okamžité i pozdější využití.
• Možnost zmražení takto vyrobených buňek pro pozdější použití.

Vedle aplikace samotných MSC využívá často regenerativní medicína tyto buňky v kombinaci s nosiči (scaffoldy) typu polymerních hydrogelů či funkcionalizovaných nanovláken pro tkáňové inženýrství, nebo s již komerčně dostupnými přípravky užívané pro ortopedické aplikace, regeneraci tkání a přípravu umělých orgánů.

Mezi výhody buněčné terapie pomocí kultivovaných MSC (tedy dospělých kmenových buněk) patří skutečnost, že oproti embryonálním buňkám nevytvářejí nádory, nemají známé vedlejší účinky, při jejich užití není nutné potlačovat imunitu pacienta, jelikož vlastní buňky pacientovo tělo bez problémů přijme. Tyto buňky také nejsou problémem z etického hladiska. MSC jsou v současnosti testovány ve velkém množství klinických hodnocení po celém světě, včetně ČR.

Regenerativní medicína bude v praxi je schopna nahradit, opravit či zlepšit funkci poškozené tkáně nebo orgánu a je jednou z nadějí pro léčbu celé řady onemocnění. Tato léčba povede k zlepšení zdravotního stavu populace, zvýšení kvality života, menší trvalé invaliditě, k návratu do pracovního procesu a ke zpomalení stárnutí. Nezanedbatelným přínosem je i s tím související celkové snížení dlouhodobých nákladů zdravotních pojišťoven.